$72.88 €85.49

Последние новости

22.09.2021, 17:57 Добровольцы подмосковной Фирсановки приняли участие во Всемирном дне чистоты

22.09.2021, 16:29 CSCO 2021 | Henlius представит 4 устных презентации двух ожидаемых коммерческих продуктов

22.09.2021, 15:33 Памятник Юрию Лужкову на Новодевичьем кладбище напоминает о его свершениях и реализованных проектах

22.09.2021, 13:41 Русской Барби Тане Тузовой присудили престижную премию Fashion People Awards 2021

22.09.2021, 12:11 Количество вакансий на рынке труда Москвы за два года выросло на 55 %

22.09.2021, 09:00 Специалисты мирового уровня примут участие в Международном форуме птицеводов «Птицеводство России 2021»

21.09.2021, 22:23 NDA по МАТ к PD-1 серплулимаб от Henlius для терапии sqNSCLC первой линии принята NMPA

21.09.2021, 19:11 Том Голисано жертвует $30 млн Специальной Олимпиаде на расширение медицинских услуг

21.09.2021, 17:10 Автосалон в Чэнду: дебют новых моделей GWM POER с объемом продаж, достигшим 200 тыс. ед.

21.09.2021, 16:10 С начала года город выделил 12 земельных участков без торгов под размещение производств

ВСЕ НОВОСТИ

О различиях фармакокинетических и фармакодинамических свойств Фексупразана сообщила Daewoong

В мире

27 октября в медицинском журнале Alimentary Pharmacologyand Therapeutics (AP&T), входящем в индекс научного цитирования SCI, были опубликованы (Fexuprazan), разработанного корейской фармацевтической компанией Daewoong Pharmaceutical (далее — «Daewoong»), возглавляемой Сенхо Чжёном (Sengho Jeon). Фексупразан представляет собой калий-конкурентный блокатор кислотопродукции (К-КБК), который обратимо блокирует протонную помпу, вызывающую секрецию желудочной кислоты из стенки желудка. Это новый лекарственный препарат, исследуемый на эффективность лечения гастроэзофагиальной рефлюксной болезни.

В рамках связующего исследования в больнице Сеульского национального университета проводилась оценка фармакокинетических и фармакодинамических характеристик Фексупразана у здоровых взрослых корейцев, европеоидов и японцев. В этом исследовании компания Daewoong изучала концентрации препарата в крови и его ингибирующее действие на секрецию желудочной кислоты после однократного и многократного введения, что показало отсутствие межрасовых фармакокинетических и фармакодинамических различий. В руководстве Международной конференции по гармонизации (ICH) рекомендуется проводить оценку фармакокинетики и фармакодинамики с целью экстраполяции данных, полученных в одном регионе мира, на другой.

Глава компании Daewoong Сенхо Чжён (Sengho Jeon) заявил следующее: «Мы стремимся диверсифицировать лекарственные формы и проводить клинические исследования с целью получения дополнительных показаний для признания Фексупразана лучшим в своем классе препаратом среди других методов лечения гастроэзофагиальной рефлюксной болезни на основе наших дифференцированных данных о симптомах, ожидающих подтверждения. Предполагается, что результаты этих исследований будут способствовать активизации наших партнерских усилий, направленных на быстрое выведение Фексупразана на мировые рынки, включая США и Европу».

В то же время результаты исследования III фазы клинических испытаний Фексупразана, проведенного компанией Daewoong на корейских пациентах с эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, были отобраны и опубликованы в качестве стендового доклада на мероприятии 2020 Digestive Disease Week (DDW), вошедшего в число 10% лучших. Результаты исследования показали, что после 8 недель лечения препаратом Фексупразан показатель его эффективности составляет 99%, а также подтвердили его хорошую переносимость. Кроме того, Фексупразан обеспечивает эффективное и немедленное устранение симптомов изжоги, возникающих как в дневное, так и в ночное время. При введении данного препарата пациентам с умеренными и серьезными симптомами наблюдалось втрое более эффективное облегчение симптомов по сравнению с пациентами, принимавшими ингибитор протонной помпы.

Кроме того, компания Daewoong недавно получила от Корейского управления по контролю качества продуктов и лекарств (MFDS) разрешение на клинические испытания нового лекарственного препарата (IND) в отношении Фексупразана в инъекционной форме, предназначенной для пациентов, испытывающих трудности с пероральным приемом или нуждающихся в быстром ингибировании секреции желудочной кислоты.