ResearchView: разработка и пользовательское тестирование листка-вкладыша по медицинскому применению лекарственных средств

17.03.2022, 19:43 Общество

Агентство маркетинговых исследований ResearchView (ООО «Ресечвью-М») разрабатывает и проводит пользовательское тестирование текста инструкции (листка-вкладыша) по медицинскому применению лекарственных средств, а также помогает в разработке отдельных разделов 1-3 модулей (ОХЛП, НД, резюме по качеству, обзор доклинических и клинических данных, резюме по доклиническим и клиническим исследованиям (таблицы и текст), отчет о валидации, отчет о стабильности и др.) досье лекарственных средств для их регистрации в соответствии с требованиями Евразийского Экономического Союза.

Агентство регулярно сотрудничает с ведущими фармацевтическими компаниями в различных терапевтических областях: инфекционные заболевания, ревматология, женское здоровье, онкология, гематология и многие другие. За 2021 год ResearchView провело более 20 тестирований ЛВ, все препараты успешно прошли регистрацию в МЗ РФ.

В кратчайшие сроки (25 рабочих дней) и по апробированной методике агентство разрабатывает текст ЛВ, готовит протокол, проводит тестирование ЛВ и предоставляет полную отчетность с заключением (в формате CTD), которые необходимы для подачи досье на регистрацию препаратов.

Если у Вас есть потребность в разработке и проведении пользовательского тестирования текста инструкции (ЛВ) или необходима помощь в подготовке других разделов досье для оперативной регистрации ЛС согласно требованиям к регистрации по процедуре ЕВРАЗЭС сотрудники компании оперативно Вам помогут.

Для получения дополнительной информации обращайтесь в агентство Дайнемик Коммуникейшнс / Dynamic Communications / http://dynamicmoscow.com