Последние новости
02.08.2025, 14:55 Apertum Foundation и Йосип Хайт выиграли крупный судебный процесс о ценных бумагах против регулирующего органа Техаса
02.08.2025, 09:48 Emerald Clinical Trials подтверждает смену генерального директора и план обеспечения преемственности
01.08.2025, 23:53 Янтарный комбинат Ростеха открыл международный янтарный форум AmberForum-2025 в Москве
01.08.2025, 16:41 KAMA TYRES развивает традиции заботы о сотрудниках и их семьях
31.07.2025, 20:06 KAMA TYRES получила высшую награду за проект по импортозамещению
31.07.2025, 09:37 CGTN: Как экономика Китая сохраняет динамичность несмотря на тарифную войну США
30.07.2025, 20:44 Состязание Драконов: как прошёл «Кубок Русского Света» – 2025
30.07.2025, 17:36 Российские бизнесмены массово выходят в ОАЭ, но 90% терпят крах. В чем ошибка?
30.07.2025, 16:37 ПСБ наградил победителей конкурса «Знай наших» юридическим сопровождением от ПРАВОКАРД
30.07.2025, 14:43 KAMA TYRES анонсировала специальные шины повышенной проходимостью для сельскохозяйственной техники
ResearchView: разработка и пользовательское тестирование листка-вкладыша по медицинскому применению лекарственных средств
Общество
Агентство маркетинговых исследований ResearchView (ООО «Ресечвью-М») разрабатывает и проводит пользовательское тестирование текста инструкции (листка-вкладыша) по медицинскому применению лекарственных средств, а также помогает в разработке отдельных разделов 1-3 модулей (ОХЛП, НД, резюме по качеству, обзор доклинических и клинических данных, резюме по доклиническим и клиническим исследованиям (таблицы и текст), отчет о валидации, отчет о стабильности и др.) досье лекарственных средств для их регистрации в соответствии с требованиями Евразийского Экономического Союза.
Агентство регулярно сотрудничает с ведущими фармацевтическими компаниями в различных терапевтических областях: инфекционные заболевания, ревматология, женское здоровье, онкология, гематология и многие другие. За 2021 год ResearchView провело более 20 тестирований ЛВ, все препараты успешно прошли регистрацию в МЗ РФ.
В кратчайшие сроки (25 рабочих дней) и по апробированной методике агентство разрабатывает текст ЛВ, готовит протокол, проводит тестирование ЛВ и предоставляет полную отчетность с заключением (в формате CTD), которые необходимы для подачи досье на регистрацию препаратов.
Если у Вас есть потребность в разработке и проведении пользовательского тестирования текста инструкции (ЛВ) или необходима помощь в подготовке других разделов досье для оперативной регистрации ЛС согласно требованиям к регистрации по процедуре ЕВРАЗЭС сотрудники компании оперативно Вам помогут.
Для получения дополнительной информации обращайтесь в агентство Дайнемик Коммуникейшнс / Dynamic Communications / http://dynamicmoscow.com