Последние новости
21.12.2024, 21:30 Компания «Мария» создала кухню по индивидуальному дизайн-проекту для гимназии №58 в Саратове
21.12.2024, 12:32 «Зима в Москве»: тысячи мастер-классов ждут гостей «Путешествия в Рождество»
20.12.2024, 22:06 Google или Яндекс: кто займёт лидирующие позиции на российском рынке в 2025 году?
20.12.2024, 19:33 Фестиваль «Ледовая Москва»: шедевры изо льда, новогодний мюзикл и древнерусские забавы
20.12.2024, 11:39 170 ледовых шоу представят в рамках проекта «Зима в Москве»
19.12.2024, 12:31 Julien’s Auctions объявил аукцион Боба Дилана, на котором будут выставлены архив Эла Ароновица и запись, выполненная Ти-Боун Бернеттом
19.12.2024, 12:54 Международные совместные обязательства в уезде Баотин способствуют зеленым и цифровым инновациям для устойчивого развития
19.12.2024, 11:24 Три цифровых проекта Москвы отметили на международном конкурсе «Город, где хочется жить»
19.12.2024, 10:06 Премия Seoul Awards: выводит стиль жизни Сеула на мировую арену и делает его ближе к потребителям по всему миру
18.12.2024, 19:33 Лучший сервис для будущих мам: «АльфаСтрахование — ОМС» получает премию
Новый экспресс-анализ на COVID-19 анонсировала компания SEASUN BIOMATERIALS
В мире
Компания SEASUN BIOMATERIALS 1 мая анонсировала выпуск второго набора для молекулярной экспресс-диагностики вирусной инфекции COVID-19 «AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit» непосредственно после завершения процесса FDA EUA (27 апреля) для своего набора детекции COVID-19 в режиме реального времени U-TOP.
Аналитическая скорость, чувствительность и специфичность традиционных молекулярных методов оптимизированы с помощью технологии AQ-TOP и комбинации изотермической амплификации с зондом для обнаружения ПНК (пептидной нуклеиновой кислоты), характеризующегося высокой точностью связывания с кислотой-мишенью.
Набор предназначен для выявления гена ORF1ab коронавируса SARS-CoV-2 при помощи эндогенного контрольного человеческого гена RNase P. В марте диагностический набор получил маркировку CE-IVD, и в данный момент проходит инспекцию для получения экспортного разрешения MFDS (Корейского управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов) и FDA EUA.
Генеральный директор компании Хи-Кюнг Парк (Hee-Kyung Park) отметил: «Для использования этого набора клиентам не придется приобретать дополнительное оборудование. В этих целях прекрасно подойдут существующие инструменты для ПЦР-диагностики, используемые для выявления вируса COVID-19. За одну рабочую смену (12 часов в сутки) набор способен протестировать 3 400 проб, что в 5-6 больше по сравнению с предыдущими решениями. Сегодня пандемия коронавируса стремительно распространяется по миру, и мы получаем тревожные новости о случаях повторного инфицирования выздоровевших пациентов. В этой связи наша компания планирует выпускать более 200 000 тест-комплектов в день для обеспечения их оперативной доставки заказчикам. Незамедлительно после получения разрешения на экспорт AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit появится на зарубежном рынке, а его эффективность в экспресс-диагностике коронавирусной инфекции будет способствовать быстрому выявлению и лечению пациентов».
В настоящее время компания SEASUN BIOMATERIALS осуществляет продажи набора «U-TOP COVID-19 Detection Kit» для ПЦР-тестирования на коронавирус в режиме реального времени. Данная разработка получила маркировку CE-IVD, сертификат MFDS на свободную продажу комплекта (в феврале этого года) и FDA-EUA (27 апреля). На сегодняшний день данный продукт успешно поставляется за рубеж, включая страны Европы и Ближнего востока.