Последние новости
29.11.2025, 21:11 Музей ароматов «Сюэлэй»: глобальная достопримечательность в мире парфюмерии и новый объект паломничества для ценителей ароматов
28.11.2025, 22:34 Перспективы развития строительной отрасли в условиях изменения экономической политики
28.11.2025, 16:12 Инженеры и работники KAMA TYRES получили награды премии «Человек труда»
28.11.2025, 15:17 Р7 команда вошла в карту унифицированных коммуникаций CNews Analytics
28.11.2025, 15:31 Smart City Expo Doha завершила формирование видения городской жизни на Ближнем Востоке
28.11.2025, 13:29 Наука без границ: как StereotaX объединяет химию, физику, биологию, космонавтику и искусственный интеллект
27.11.2025, 17:47 Конец охоты на ведьм? Администрация Трампа отозвала требование тестировать косметику на асбест
27.11.2025, 11:50 Сингапур — №1 в глобальном конкурсе талантов
25.11.2025, 19:22 Контрафактный табак: эксперты определили ключевые точки для роста эффективности борьбы в 2026 году
25.11.2025, 18:38 «Пластмассовые» помидоры: что скрывают горы немаркированных овощей
Новый экспресс-анализ на COVID-19 анонсировала компания SEASUN BIOMATERIALS
В мире
Компания SEASUN BIOMATERIALS 1 мая анонсировала выпуск второго набора для молекулярной экспресс-диагностики вирусной инфекции COVID-19 «AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit» непосредственно после завершения процесса FDA EUA (27 апреля) для своего набора детекции COVID-19 в режиме реального времени U-TOP.
Аналитическая скорость, чувствительность и специфичность традиционных молекулярных методов оптимизированы с помощью технологии AQ-TOP и комбинации изотермической амплификации с зондом для обнаружения ПНК (пептидной нуклеиновой кислоты), характеризующегося высокой точностью связывания с кислотой-мишенью.
Набор предназначен для выявления гена ORF1ab коронавируса SARS-CoV-2 при помощи эндогенного контрольного человеческого гена RNase P. В марте диагностический набор получил маркировку CE-IVD, и в данный момент проходит инспекцию для получения экспортного разрешения MFDS (Корейского управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов) и FDA EUA.
Генеральный директор компании Хи-Кюнг Парк (Hee-Kyung Park) отметил: «Для использования этого набора клиентам не придется приобретать дополнительное оборудование. В этих целях прекрасно подойдут существующие инструменты для ПЦР-диагностики, используемые для выявления вируса COVID-19. За одну рабочую смену (12 часов в сутки) набор способен протестировать 3 400 проб, что в 5-6 больше по сравнению с предыдущими решениями. Сегодня пандемия коронавируса стремительно распространяется по миру, и мы получаем тревожные новости о случаях повторного инфицирования выздоровевших пациентов. В этой связи наша компания планирует выпускать более 200 000 тест-комплектов в день для обеспечения их оперативной доставки заказчикам. Незамедлительно после получения разрешения на экспорт AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit появится на зарубежном рынке, а его эффективность в экспресс-диагностике коронавирусной инфекции будет способствовать быстрому выявлению и лечению пациентов».
В настоящее время компания SEASUN BIOMATERIALS осуществляет продажи набора «U-TOP COVID-19 Detection Kit» для ПЦР-тестирования на коронавирус в режиме реального времени. Данная разработка получила маркировку CE-IVD, сертификат MFDS на свободную продажу комплекта (в феврале этого года) и FDA-EUA (27 апреля). На сегодняшний день данный продукт успешно поставляется за рубеж, включая страны Европы и Ближнего востока.