Последние новости
11.07.2025, 12:38 CGTN: Почему Китай чтит дух сопротивления агрессии?
11.07.2025, 12:46 Компания Westwell продемонстрировала свои решения в логистическом парке Logicor Garonor Park в Париже
10.07.2025, 21:54 Импортозамещение, которое никак не складывается
09.07.2025, 18:29 Технология отображения Hisense обеспечит просмотр повторов VAR на Клубном чемпионате мира по футболу FIFA Club World Cup 2025
09.07.2025, 18:08 В Ханчжоу запланировано открытие выставки «Зеленые мили: Степной шелковый путь в X–XII веках»
09.07.2025, 18:19 Hilco Industrial заключила контракт с японской JFE Steel Corporation для продажи производственных сталепрокатных линий с комбината EAST JAPAN Works
09.07.2025, 17:33 «Вертолеты России» сделали ставку на молодые кадры на форуме «Инженеры будущего»
09.07.2025, 10:53 Финансист Алексей Родин: Только объединив усилия мы сможем противостоять мошенникам
08.07.2025, 18:49 Эффективные механизмы поддержки семей: опыт сотрудничества науки и бизнеса
08.07.2025, 14:53 В Парк-отеле Орловский торжественно открыли скульптуру и фонтан Графа Орлова
Новый экспресс-анализ на COVID-19 анонсировала компания SEASUN BIOMATERIALS
В мире
Компания SEASUN BIOMATERIALS 1 мая анонсировала выпуск второго набора для молекулярной экспресс-диагностики вирусной инфекции COVID-19 «AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit» непосредственно после завершения процесса FDA EUA (27 апреля) для своего набора детекции COVID-19 в режиме реального времени U-TOP.
Аналитическая скорость, чувствительность и специфичность традиционных молекулярных методов оптимизированы с помощью технологии AQ-TOP и комбинации изотермической амплификации с зондом для обнаружения ПНК (пептидной нуклеиновой кислоты), характеризующегося высокой точностью связывания с кислотой-мишенью.
Набор предназначен для выявления гена ORF1ab коронавируса SARS-CoV-2 при помощи эндогенного контрольного человеческого гена RNase P. В марте диагностический набор получил маркировку CE-IVD, и в данный момент проходит инспекцию для получения экспортного разрешения MFDS (Корейского управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов) и FDA EUA.
Генеральный директор компании Хи-Кюнг Парк (Hee-Kyung Park) отметил: «Для использования этого набора клиентам не придется приобретать дополнительное оборудование. В этих целях прекрасно подойдут существующие инструменты для ПЦР-диагностики, используемые для выявления вируса COVID-19. За одну рабочую смену (12 часов в сутки) набор способен протестировать 3 400 проб, что в 5-6 больше по сравнению с предыдущими решениями. Сегодня пандемия коронавируса стремительно распространяется по миру, и мы получаем тревожные новости о случаях повторного инфицирования выздоровевших пациентов. В этой связи наша компания планирует выпускать более 200 000 тест-комплектов в день для обеспечения их оперативной доставки заказчикам. Незамедлительно после получения разрешения на экспорт AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit появится на зарубежном рынке, а его эффективность в экспресс-диагностике коронавирусной инфекции будет способствовать быстрому выявлению и лечению пациентов».
В настоящее время компания SEASUN BIOMATERIALS осуществляет продажи набора «U-TOP COVID-19 Detection Kit» для ПЦР-тестирования на коронавирус в режиме реального времени. Данная разработка получила маркировку CE-IVD, сертификат MFDS на свободную продажу комплекта (в феврале этого года) и FDA-EUA (27 апреля). На сегодняшний день данный продукт успешно поставляется за рубеж, включая страны Европы и Ближнего востока.