Последние новости
29.09.2020, 20:37 Компания «Сыктывкар Тиссью Групп» поддержала FSC-пятницу
29.09.2020, 19:57 Эксперты совместно с активными горожанами определят будущее района ЗИЛ-Юг в рамках проекта Generation Zil
29.09.2020, 18:36 Топ-менеджеры СУЭК привычно заняли высшие позиции во всех номинациях рейтинга российских менеджеров
29.09.2020, 17:10 Михаил Романов: «Государственная Дума совершенствует социальное законодательство»
28.09.2020, 19:07 Рейтинг лучших средств от акне снова возглавила голубая сыворотка Aсne Remover от Lefami Femfatal
28.09.2020, 16:32 Норникель вложит 350 млрд р в экологические программы
28.09.2020, 15:05 Внедрение технологий KAVACA улучшает экономические показатели предприятий
28.09.2020, 13:39 В согласии и мире: как в Нижневартовске сохраняют добрососедские отношения
27.09.2020, 15:08 Бренду Viatti — 10 лет
27.09.2020, 13:15 SATO — квартиры в аренду для ваших сотрудников
Новый экспресс-анализ на COVID-19 анонсировала компания SEASUN BIOMATERIALS
В мире
Компания SEASUN BIOMATERIALS 1 мая анонсировала выпуск второго набора для молекулярной экспресс-диагностики вирусной инфекции COVID-19 «AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit» непосредственно после завершения процесса FDA EUA (27 апреля) для своего набора детекции COVID-19 в режиме реального времени U-TOP.
Аналитическая скорость, чувствительность и специфичность традиционных молекулярных методов оптимизированы с помощью технологии AQ-TOP и комбинации изотермической амплификации с зондом для обнаружения ПНК (пептидной нуклеиновой кислоты), характеризующегося высокой точностью связывания с кислотой-мишенью.
Набор предназначен для выявления гена ORF1ab коронавируса SARS-CoV-2 при помощи эндогенного контрольного человеческого гена RNase P. В марте диагностический набор получил маркировку CE-IVD, и в данный момент проходит инспекцию для получения экспортного разрешения MFDS (Корейского управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов) и FDA EUA.
Генеральный директор компании Хи-Кюнг Парк (Hee-Kyung Park) отметил: «Для использования этого набора клиентам не придется приобретать дополнительное оборудование. В этих целях прекрасно подойдут существующие инструменты для ПЦР-диагностики, используемые для выявления вируса COVID-19. За одну рабочую смену (12 часов в сутки) набор способен протестировать 3 400 проб, что в 5-6 больше по сравнению с предыдущими решениями. Сегодня пандемия коронавируса стремительно распространяется по миру, и мы получаем тревожные новости о случаях повторного инфицирования выздоровевших пациентов. В этой связи наша компания планирует выпускать более 200 000 тест-комплектов в день для обеспечения их оперативной доставки заказчикам. Незамедлительно после получения разрешения на экспорт AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit появится на зарубежном рынке, а его эффективность в экспресс-диагностике коронавирусной инфекции будет способствовать быстрому выявлению и лечению пациентов».
В настоящее время компания SEASUN BIOMATERIALS осуществляет продажи набора «U-TOP COVID-19 Detection Kit» для ПЦР-тестирования на коронавирус в режиме реального времени. Данная разработка получила маркировку CE-IVD, сертификат MFDS на свободную продажу комплекта (в феврале этого года) и FDA-EUA (27 апреля). На сегодняшний день данный продукт успешно поставляется за рубеж, включая страны Европы и Ближнего востока.