Последние новости
08.06.2026, 20:20 Фонд «Полилог» запускает федеральный просветительский проект «Вестник мецената»
08.06.2026, 15:04 Redington укрепляет партнерство для развития цифрового будущего Центральной Азии на GITEX Kazakhstan
08.06.2026, 14:31 С начала года столичные бренды представили продукцию в Азии, Латинской Америке и Африке
07.06.2026, 21:29 Владислав Даванков: защита прав водителей не должна превращаться в квест
07.06.2026, 13:28 «Друг, спасатель, защитник»: домашним питомцам посвятят цикл мероприятий в рамках «Лета в Москве»
07.06.2026, 10:42 Более трех миллионов человек посетили столичные библиотеки за первый квартал 2026 года
06.06.2026, 16:14 Как заранее учитывать рост логистики, связанный с непредвиденными рисками при импорте товара?
06.06.2026, 11:12 Музеи, библиотеки и парки Москвы подготовили программу ко Дню русского языка
06.06.2026, 10:55 В кинопарке «Москино» 30 мая открывается летний сезон
05.06.2026, 15:17 Дмитрий Коняев принял участие в бизнес-диалоге «Россия – Африка» на ПМЭФ-2026
Новый экспресс-анализ на COVID-19 анонсировала компания SEASUN BIOMATERIALS
В мире
Компания SEASUN BIOMATERIALS 1 мая анонсировала выпуск второго набора для молекулярной экспресс-диагностики вирусной инфекции COVID-19 «AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit» непосредственно после завершения процесса FDA EUA (27 апреля) для своего набора детекции COVID-19 в режиме реального времени U-TOP.
Аналитическая скорость, чувствительность и специфичность традиционных молекулярных методов оптимизированы с помощью технологии AQ-TOP и комбинации изотермической амплификации с зондом для обнаружения ПНК (пептидной нуклеиновой кислоты), характеризующегося высокой точностью связывания с кислотой-мишенью.
Набор предназначен для выявления гена ORF1ab коронавируса SARS-CoV-2 при помощи эндогенного контрольного человеческого гена RNase P. В марте диагностический набор получил маркировку CE-IVD, и в данный момент проходит инспекцию для получения экспортного разрешения MFDS (Корейского управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов) и FDA EUA.
Генеральный директор компании Хи-Кюнг Парк (Hee-Kyung Park) отметил: «Для использования этого набора клиентам не придется приобретать дополнительное оборудование. В этих целях прекрасно подойдут существующие инструменты для ПЦР-диагностики, используемые для выявления вируса COVID-19. За одну рабочую смену (12 часов в сутки) набор способен протестировать 3 400 проб, что в 5-6 больше по сравнению с предыдущими решениями. Сегодня пандемия коронавируса стремительно распространяется по миру, и мы получаем тревожные новости о случаях повторного инфицирования выздоровевших пациентов. В этой связи наша компания планирует выпускать более 200 000 тест-комплектов в день для обеспечения их оперативной доставки заказчикам. Незамедлительно после получения разрешения на экспорт AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit появится на зарубежном рынке, а его эффективность в экспресс-диагностике коронавирусной инфекции будет способствовать быстрому выявлению и лечению пациентов».
В настоящее время компания SEASUN BIOMATERIALS осуществляет продажи набора «U-TOP COVID-19 Detection Kit» для ПЦР-тестирования на коронавирус в режиме реального времени. Данная разработка получила маркировку CE-IVD, сертификат MFDS на свободную продажу комплекта (в феврале этого года) и FDA-EUA (27 апреля). На сегодняшний день данный продукт успешно поставляется за рубеж, включая страны Европы и Ближнего востока.
