$78.87 €92.6

Последние новости

30.10.2020, 11:38 С начала года зафиксировано свыше 30000 обращений к столичным онлайн-сервисам для малого бизнеса

30.10.2020, 10:01 ГК «Галс» внедряет в Санкт-Петербурге новые технологии строительства

30.10.2020, 10:45 Группа «Эталон» приняла участие в заседании экспертного совета при профильном Комитете Госдумы

29.10.2020, 16:55 Sensatia Botanicals: уходовая натуральная косметика прямиком с Бали

29.10.2020, 16:15 Нововведения Google Chrome: работа в интернете начнется с рекламы

29.10.2020, 14:36 Наталья Сергунина рассказала о завершении приема заявок на конкурс «Доброволец Москвы — 2020»

29.10.2020, 13:19 Выставка, теперь наслаждайтесь онлайн. ‘Digital Content Korea Expo 2020’

29.10.2020, 11:27 Предприятие Технодинамики провело день донора второй раз за год

29.10.2020, 11:09 Библиотека паттернов Panasonic и SVL может использоваться в системах умного дома на базе ИИ

29.10.2020, 10:34 В столице начинается цикл практикумов «Бизнес-старт» для молодых москвичей, интересующихся предпринимательством

ВСЕ НОВОСТИ

Кагоцел – препарат с доказанной безопасностью и эффективностью в борьбе с ОРВИ и гриппом

Общество

Достижения современной науки позволяют разрабатывать и использовать для получения новых лекарственных средств самые передовые технологии. Перед тем, как оказаться в аптеке, препарат должен доказать свое качество, безопасность и эффективность в рамках тщательных, многоэтапных проверок: для регистрации препарата на отечественном фармацевтическом рынке необходимо предоставить досье, включающее данные о качестве, результаты доклинического изучения нового препарата на животных и результаты клинического исследования у людей.

Руководитель отдела доклинических исследований компании «Ниармедик», производителя противовирусного препарата Кагоцел, к.б.н. Виктория Щербакова в экспертном материале рассказала «Российской газете» о том, какой путь необходимо пройти лекарственному препарату, прежде чем оказаться в аптеке.

Особое внимание эксперт уделила значению доклинических исследований (ДКИ), которые являются важнейшим этапом на пути к регистрации любого лекарственного препарата. Именно на этой стадии изучают безопасность, эффективность, механизм действия препарата и начинают отрабатывать режим его приема и дозирования. Основным результатом доклинических исследований нового лекарственного препарата является прогноз его безопасности и эффективности для людей. Все испытания на животных необходимы для того, чтобы соблюсти главный принцип медицины – не нанести вред человеку. Если препарат успешно проходит доклинические испытания, то затем он попадает в клинические исследования, которые проводятся уже с участием людей. И только после нескольких фаз клинических исследований, которые включают оценку безопасности, эффективности, переносимости, препарат регистрируется и попадает в продажу.

Для примера эксперт рассмотрела одну из самых востребованных групп препаратов – противовирусные средства против ОРВИ и гриппа, к которым относится Кагоцел. Препарат зарегистрирован более 15 лет назад и, как отметила Виктория, компания ни на один год не переставала заниматься исследованием своего продукта. С появлением современного методического арсенала средств, которых раньше не существовало, препарат продолжают исследовать уже с использованием актуальных экспериментальных моделей.

В интервью эксперт также развеяла миф о содержании в Кагоцеле компонента госсипол. При синтезе препарата используется предварительно «модифицированный» госсипол в небольших количествах.  Проведено несколько масштабных исследований, для которых привлекли ряд авторитетных научно-исследовательских организаций — химический факультет МГУ им. М.В. Ломоносова и Институт биохимии им. А. Н. Баха РАН. Был разработан высокоточный и селективный метод определения госсипола, с помощью которого показано, что молекула Кагоцел стабильная и высвобождение госсипола из нее не происходит не только под влиянием сред желудочно-кишечного тракта, но и среды, содержащей высокоактивный фермент-целлюлазу, способную расщеплять даже древесину.

Проведенные исследования в очередной раз подтвердили абсолютную безопасность препарата для всех систем организма, включая репродуктивную систему. Были проведены дополнительные исследования, призванные еще раз убедительно показать его полную безопасность в отношении репродуктивной системы организма с учетом накопленных за прошедшие годы новых научных знаний, новых методических приемов, расширяющих знания о препарате. Особенности проведенных исследований заключались в схемах приема препарата и возрасте животных. Противовирусное средство вводили животным как самого раннего возраста, то есть малышам, так и особям, близким к половой зрелости, которые соответствовали по возрасту подростковому периоду людей. Препарат применяли в терапевтических дозах и дозах, превышающих норму в десятки раз. Пострегистрационные эксперименты в очередной раз подтвердили абсолютную безопасность препарата, в том числе в отношении репродуктивной системы, и отсутствие негативного влияния на потомство. Все результаты исследований опубликованы в ведущих отраслевых изданиях, доступны медицинскому и научному сообществам.

С материалом можно ознакомиться по ссылке: https://rg.ru/articles/nadezhnij-pomoshnik-v-borbe-s-virusami/

* Имеются противопоказания, проконсультируйтесь у врача.